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中小药店怎样符合新版GSP要求?用新海软件

中国现代医药信息网 时间:2020年10月18日 20:01

  据相关数据统计新版GSP出台以来,医药厂家截止到2014年,单体药店数量从2013年的27万家,急速下降至19万家,下降29.6%。主要原因是新版GSP与旧版相比对药店经营企业提出了新的要求。面对新版GSP规定,众多中小药店企业将面临“洗牌”。那么中小型药店怎样才能符合新版GSP标准呢?

  新版GSP在药品信息化管理方面,提出了许多新的规定,主要在于加入了药品电子监管,以及对信息化系统提出了新的要求。医药厂家具体要求是相关企业应建立包括局域网、信息平台、数据组成的计算机系统,医药厂家以满足电子监管的实施条件。同时,对计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求都进行了着重规定,以使监管流程更加完善和便于实现事后追溯。那么中小型药店要满足新版GSP,就必须使用满足新版GSP标准的管理系统。记者了解到,目前国内符合新版GSP要求的管理系统并不多,而且在其中还不乏有些软件滥竽充数,以次充好,并不真正满足新版GSP要求。为此,医药厂家记者从地方药监部门专门咨询了几款软件,其中一名负责人给我们推荐了《新海GSP医药管理系统》,已成功帮助千余家药店企业顺利通过GSP认证。

  不仅仅是软件,新修订药品GSP在硬件方面要求也较为严格,要求应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对药品储存环境实行24小时持续实时监测,要求配置各种保证冷藏、冷冻药品储存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。某医药商业企业经理王先生告诉记者,医药厂家新修订药品GSP本身没有对医药企业物流建设提出具体要求,而是基于药品质量安全,对流程管理、仓库环境、冷链运输等方面提出了更高的要求。“此举实现了从‘全面质量管理’到‘全产业链质量管理’的管理理念转变,大大加强了药品流通全过程的质量风险控制,更有利于保障群众的用药安全。”

  除此之外,新修订药品GSP要求药店等药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,指导百姓合理用药,新规范将执业药师制度作为硬性要求,今后无执业药师的将禁开药店。同时新版GSP对药店的设施设备、进货、仓储等都进行了严格的要求。医药厂家那么中小型药店只有满足以上几点要求,医药厂家才能符合新版GSP要求。中小药店怎样符合新版GSP要求?用新海软件

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  简介描述:据相关数据统计新版GSP出台以来,医药厂家截止到2014年,单体药店数量从2013年的27万家,急速下降至19万家,下降29.6%。主要原因是新版GSP与旧版相比对药店经营企业提出了新的要求。...
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