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医药产品抗癌市场前景广阔资金青睐“抗癌专利”

中国现代医药信息网 时间:2021年08月09日 02:47

  癌症是全球致死第二主要疾病,世界卫生组织(WHO)发布的《全球癌症报告2014》称全球癌症患者和死亡病例都在令人不安地增加,新增癌症病例有近一半出现在亚洲,其中大部分在中国。报告还预测全球癌症病例将呈现迅猛增长的态势,由2012年的1400万人逐年递增至2025年的1900万人,到2035年将达到2400万人,其中中国将占全球总量的21.9%。

  有机构数据显示,在过去30年中,我国癌症死亡率增加了80%,每年癌症发病人数约260万,死亡人数约180万。导致癌症的发病率不断上升的主要原因,是生活环境、方式的变化和生存压力的增大,近年来,雾霾情况日益严重也是其中诱因之一。

  国务院总理李克强25日召开国务院常务会议时指出,医改是全面深化改革的重要内容,下一步要继续加大投入,注重发挥市场作用,实行医疗、医保、医药三联动,强化公共卫生服务,推动医改向纵深发展,使人民群众得实惠,医务人员受鼓舞,资金保障可持续。推进全民医保体系建设。做好基本保障和社会保险的衔接,健全重特大疾病保障机制,建立疾病应急救助制度。建立医疗信息化系统,推动异地就医即时结算。国家医疗体制改革,加大医疗卫生投入,扩容医保目录等相关政策,对药品生产企业将是长期利好。值得一提的是作为重特大疾病,部分癌症等补偿水平达到90%。

  我国卫生总费用占GDP的比例仍处于低水平,不足5%,对比发达国家美国的17%,还存在相当大的差距,但近年来持续攀升。总体处于上升通道的医药行业必然会带动抗癌药物这一细分市场的蓬勃发展,而销售规模逐年提升的抗癌药物也日益成为一股推动医药行业迅猛增长的不可或缺的力量。

  在现实生活中,人们“谈癌色变”,但在资本市场中,抗癌概念股却总能引起资金的强烈关注。分析人士认为,抗癌产业前景较大,特别对于有明确产品研发的公司,一旦相关产品通过临床试验,未来将反复活跃,从市场表现来看,资金颇钟情于“抗癌专利”。3月7日,海王生物抗肿瘤药物获重大进展,医药产品虽然公司称,抗肿瘤药品的营业收入在公司2012年的营业收入中占比不高,对公司整体营业收入贡献有限。但仍斩获两个涨停板。3月25日,神奇制药公告全资子公司贵州柏强制药近日获得抗癌药专利许可,开盘不久便涨停,两日涨幅接近15%。同样受到追捧的还有人福医药、南京高科、上海医药、中珠控股、国药一致。

  我国近年来一直鼓励药企自主创新,促进产业升级,专利药是最能体现企业自主知识产权和研发实力的标志。业内人士指出,一旦获得专利授权,即为独家药物,只有拥有专利的公司才能生产,具有市场独占性。上市公司或上市公司子公司一旦获得某项药物专利,则易受到市场热捧。

  据悉,华北制药子公司华北制药集团新药研究开发有限公司申请的一项专利“一类三萜类化合物、其制备方法及用途”近日由国家知识产权局下发专利证书。据介绍,此发明涉及一类从中药两头尖中得到的化合物、其制备方法及用途,所述化合物为三萜类化合物及其药学上可接受的盐;涉及该类化合物的制备方法及其药物组合物,以及所述化合物用于制备抗癌药物的用途,医药产品特别是用于白血病、肺癌、结肠癌、肝癌、肉瘤等癌症的治疗。

  实际上,因看好国内外抗癌药物巨大市场前景,华北制药近年来积极开发抗癌药物,据悉,目前公司在售抗癌药品种有:紫杉醇注射液、去甲斑蝥素片、复方氟尿嘧啶口服溶液等。

  分析人士认为,专利的获批有助于公司进一步深入抗癌领域,由于该领域具有较高的进入堡垒,而市场前景又十分巨大,公司一旦顺利切入也将打开新的发展空间,并进一步提升盈力能力。

  A股上市公司中,近期获得抗癌专利个股:神奇制药、国药一致、人福医药、海王生物、南京高科等有望受资金青睐,另外抗癌个股:华神集团、益佰制药、恒瑞医药、四环生物、安科生物、西南合成、江苏吴中等易值得关注。

  神奇制药(600613)24日晚间公告,医药产品近日公司全资子公司贵州柏强制药有限公司(简称“柏强制药”)与遵义医学院于签署的《专利实施许可合同》于3月21日获国家知识产权局备案。

  遵义医学院拥有斑蝥素酸镁及其制备方法专利,并拥有实施该专利所涉及的技术秘密及工艺。研究表明,斑蝥素酸镁对肺腺癌细胞H-1299和A-549具有非常好的抑制作用。

  3月11日,柏强制药与遵义医学院签署了上述许可合同,遵义医学院向神奇制药提供斑蝥素酸镁及其制备方法专利的全部专利文件。医药产品柏强制药签署合同主要基于提升公司在抗肿瘤药方面的优势、把握发展机遇和开拓抗肿瘤药市场新格局的目的。

  证券时报12日讯, 国药一致(000028)旗下公司万乐药业申报的专利《一种合成belinostat的方法》今日已由国家知识产权局下发专利证书。据了解,该专利产品在“selleck中国”网站上售价为每10毫克剂量1982元,被美国食品药品监督管理局(FDA)获准进入快速审批通道,在国内尚属首创。

  据专利摘要介绍,belinostat(HDACI)被认为是未来极具发展前景的抗癌药物靶标,是目前国际市场公认治疗T细胞淋巴瘤的唯一药物,同时对于间皮瘤、B-cell淋巴瘤、AML、软组织肉瘤、MDS、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌也有着单独或结合治疗作用。另外,belinostat不仅能够阻滞肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞分化和凋亡,且耐受性好无毒性反应。

  万乐药业的发明提供了一种合成belinostat的方法,该方法起始原料廉价易得,不使用危险试剂,工艺环保且适合工业化生产。

  近年来,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上多次提及belinostat的研究成果,SPPI公司(纳斯达克证券代码:SPPI)主要从事血液病和肿瘤的药物研究,日前该公司宣布其组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂Belinostat的二期临床试验超过了预期目标,并声称Belinostat是其后期生产线日,FDA批准了关于Topotarget(纳斯达克证券代码: TOPO)公司要求优先审查新药belinostat的请求,由此可见Belinostat未来市场将一片光明。

  癌症是全球致死第二主要疾病,依据2月4日世界卫生组织(WHO)发布的《全球癌症报告2014》,研究称全球癌症患者和死亡病例都在令人不安地增加,新增癌症病例有近一半出现在亚洲,其中大部分在中国。报告还预测全球癌症病例将呈现迅猛增长的态势,由2012年的1400万人逐年递增至2025年的1900万人,到2035年将达到2400万人,其中中国将占全球总量的21.9%。另据市场调查资料显示,2007年以来,我国抗肿瘤药物市场均保持22%以上的增速,2013年市场规模接近1000亿元。

  据悉,万乐药业是中国最早从事抗肿瘤药品的专业生产企业之一,已经拥有包括吡柔比星、阿柔比星、多柔比星、柔红霉素、多烯紫杉醇、长春新碱、博莱霉素、拉司太特、美司钠、异环磷酰胺等一系列国家级重点新产品。公司产品畅销国内外,凭借在全国抗肿瘤生产企业综合排名第二的显著佳绩,跃然成为行业的领先者。据业内人士分析,此次抗癌新药专利的获批,不仅意味着国药一致及万乐药业的抗肿瘤产品线得到进一步完善,而且进一步巩固了抗癌药物行业领导者的地位。

  人福医药(600079.SH)旗下医药研究院成功研制抗癌催化剂“杂环卡宾铜络合物”,该技术在国际上首次研发成功,未来可实现批量生产且成本较低。

  知情人士表示,根据该技术研发的新药已经在国外上市,研究院此次是在国外技术基础上进行了工艺改进,实现成本降低的优势。“这个项目已经基本做完,产品将于今年年底以3类仿制药资质申报临床。”

  资料显示,该催化剂的应用是药物合成技术的关键,不仅能应用在抗癌药硼替佐米等制备工艺的关键控制步骤中,在其他药物的合成过程中也能发挥重要作用,目前人福医药已申请了两项发明专利。

  人福医药主营医药工业,细分市场业务包括麻醉镇痛药、生育调节药、血液制品、维吾尔民族药等,目前抗癌药并非公司主要研发领域。

  上证报记者5日从国家知识产权局获悉,海王生物全资子公司深圳海王药业申报的专利“含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途”获得国家知识产权局授权。

  据专利摘要介绍,该专利可用于治疗哺乳动物细胞过度增生疾病,例如癌症,亦可用作神经保护剂。同时还公开了含有这些化合物的药物组合物及其在制备抗肿瘤药物中的用途。

  业内人士评价,医药产品一旦获得专利授权,即为独家药物,只有拥有专利的公司才能生产,具有市场独占性。我国近年来一直鼓励药企自主创新,促进产业升级,专利药是最能体现企业自主知识产权和研发实力的标志。医药产品

  此外,记者还获悉,国家发改委正在酝酿放开部分药品的价格,第一类即是获得国家专利授权的药物。“两会 ”期间,医药代表建议国家从政策上支持各省专利药品保持高招标价格,同时给予一定的资金扶持。

  同时,记者还从国家药监局网站查询到,3月4日,海王生物子公司福州海王福药制药有限公司、深圳海王药业有限公司所申报的吉美嘧啶、医药产品奥替拉西钾、替吉奥片三大抗肿瘤药已由国家药监局寄发生产批件。这意味公司的抗肿瘤产品线得到进一步完善,未来抗肿瘤药业务有望成为新看点。

  其中,吉美嘧啶和奥替拉西钾都是抗癌药S-1组成成分之一,医药产品可抑制抗肿瘤药物替加氟的毒副作用。更值得关注的是用于治疗胃癌的替吉奥片。公开资料显示,日本晚期胃癌的化疗有80%以上的病例使用替吉奥。国产替吉奥胶囊自2009年上市以来即快速放量,2010-2012年复合增长率高达124%,2012年国内销售额约4.46亿元,预计终端规模接近14亿元,跻身国内抗肿瘤药前十大品种。除了海王生物外,齐鲁制药、恒瑞医药和山东新时代药业也拥有该药物批文。

  抗肿瘤药是海王生物医药工业的主要产品,公司开发了多款拥有广泛知名度的抗癌产品。去年12月4日,海王生物收到由深圳市南山区财政局拨付的科技专项资助资金150万元,用于公司“抗肿瘤新药产品和核心技术研发”项目。今年1月17日,公司小容量注射剂车间(抗肿瘤类药品)获得GMP认证。

  中珠控股(600568)筹划的重大事项揭晓,公司拟通过股权收购方式,获得一种抗癌基因治疗药物“重组人内皮抑素腺病毒注射液”的新药证书、注册批件及未来产业化收益,以增强医药新品的储备。目前,该新药已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,并获得了Ⅲ期临床批件。公司股票于1月24日复牌。

  据中珠控股23日晚间披露,为获得“重组人内皮抑素腺病毒注射液”生物药品新药证书、药品注册批件及未来药品产业化收益,公司将收购广州新泰达生物科技有限公司70%股权、专利权及药品项目。

  公司经与黄文林协商,决定以广州新泰达生物科技有限公司(简称“广州新泰达”)与广州达博生物制品有限公司(简称“广州达博”)签定的《专利及药品项目转让协议》为前提,签署股权转让协议,收购黄文林持有的广州新泰达公司70%股权,以及广州新泰达公司将拥有的广州达博公司的“一种人血管内皮细胞生长抑制因子的重组病毒”专利、药品项目相关成果及未来产业化收益。

  公司此次收购涉及“一种人血管内皮细胞生长抑制因子的重组病毒”发明专利及“重组人内皮抑素腺病毒注射液及其制备方法”无形资产,以及基于专利开发的“重组人内皮抑素腺病毒注射液”。该开发的药品是国家Ⅰ类新药,2010年获得第十届中国发明专利金奖,具有完全自主知识产权,属于生物医药-抗癌基因治疗药物。

  广州新泰达其他股东承诺放弃优先受让权;广州达博公司承诺将“一种人血管内皮细胞生长抑制因子的重组病毒”专利权、依据该发明专利派生的专利及技术,新药“重组人内皮抑素腺病毒注射液”的全部临床试验总结成果、相应技术,及后续可能取得的新药证书、药品注册批件等预期利益全部转让给广州新泰达公司。

  据股权转让协议约定,中珠控股需分期支付黄文林所持广州新泰达公司70%股权转让款1050万元;分期对新泰达进行增资及履行新泰达对广州达博公司无形资产的支付义务,支付金额15050万元。

  值得注意的是,此次股权收购以广州新泰达公司与广州达博公司签定的《专利及药品项目转让协议》为前提。“重组人内皮抑素腺病毒注射液”已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,已获得国家食品药品监督管理局Ⅲ期临床批件,目前正按计划在临床试验中,结论存在不确定性。

  在股权收购完成后,广州新泰达公司将成为中珠控股控股子公司,将根据公司法的规定修改公司章程,改选董事会、监事会,重新聘任经理人员。中珠控股将在收购完成后继续推动项目的临床研究。

  南京高科(600064)控股子公司南京臣功制药有限公司所申报的专利《奥沙利铂冻干粉针剂及其制备方法》已由国家知识产权局下发专利证书。

  奥沙利铂作为继顺钼、卡钼后的第三代钼类抗肿瘤药物,不仅不良反应少,而且抗肿瘤活性谱广,对结直肠癌、非小细胞肺癌、胃癌、卵巣癌等多种肿瘤细胞株,尤其是对耐顺钼、卡钼的肿瘤细胞有显著的抑制作用,并且同5-氟尿嘧啶、亚叶酸、吉西他滨、紫杉醇、卡培他滨等都有较好的相加或协同作用,临床上经常联合用药。

  在国内市场上,奥沙利铂医院终端市场规模达25亿元,目前国内奥沙利铂的生产企业有近20家,竞争相当激烈。2013 年,奥沙利铂50mg、100mg 装注射用无菌粉末进入新版国家基药目录。这无疑将加快奥沙利铂市场增速,进一步放大该产品的市场优势。

  在上半年完成董事会换届选举,医药产品并实现平稳过渡后,上海医药(601607,收盘价15.25元)新一届董事会明确提出了2015年业务规模超千亿的发展目标。同时,《每日经济新闻》记者注意到,上海医药今年以来频频出手收购、高管先后增持的动作,也为市场带来了一份期许。

  昨日(12月3日),上海医药公告称,拟收购上海交联100%股权。上海医药方面表示,尽管上海交联两项药物均处于在研阶段,还未进入销售环节,但此次收购是公司三年规划的重要一环,是在抗体药物领域的重要拓展。

  上海医药公告显示,医药产品为提升公司生物医药研发能力,上海医药决定收购上海交联100%股权,收购价格包括1000万元的固定价款和最高不超过500万元的浮动价款。因公司副总裁刘彦君及其配偶陈宝英合计持有上海交联100%股权,本次交易构成关联交易。

  资料显示,上海交联是一家从事抗体偶联药物开发的专业公司,聚焦于生物发酵、合成小分子药物DM1和抗体偶联药物的产程开发,主要在研产品有T-DM1和CD30-DM1。其中,T-DM1是用于治疗乳腺癌的新型肿瘤靶向治疗药物,2012年美国FDA批准上市,国内目前仅有一家企业申报临床;CD30-DM1是第一个被批准用于治疗霍奇金淋巴瘤的生物靶向药物,2011年美国FDA批准上市,国内目前尚无企业上市和申报临床,该项目与上海复旦张江生物医药共同研发,各占50%权益。

  以上两个项目目前处于临床前研究阶段,已完成小试规模制备和质量研究,已获国家重大专项支持,预计2016年可获临床批件,2021年上市。

  昨日,《每日经济新闻》记者致电上海医药董秘韩敏,其指定的发言人表示,公司此次收购上海交联完全符合公司三年发展规划。在规划中,公司把研发放在了较高位置,所以今年以来公司的研发投入比较大,目前应该在4%左右,而此次并购是完善整个研发抗体药物产业化的重要一步。

  实际上,不仅是收购上海交联,上海医药今年以来的并购动作非常频繁。医药产品今年3月,上海医药以4.444亿元收购正大青春宝20%股权,交易完成后合计持有正大青春宝75%股权。正大青春宝核心产品主要为丹参注射液以及保健品抗衰老片,公司试图利用正大青春宝的心血管药终端营销能力以及品牌优势,做大公司心血管药领域。

  6月25日,上海医药宣布以107.5万元收购Mergen10.99%股权,收购完成后公司持有Mergen的股权将由70.41%提升至81.40%。Mergen持有三维生物100%股权,三维生物是上药旗下唯一从事基因工程药物研发、中试、生产的企业,拥有“赛格力”和“安科瑞”两款心血管类产品。

  6月29日,上海医药又宣布拟以7.78亿元分两步收BigGlobal90.25%股权,实现间接控制东英药业。东英药业是高端仿制药企业。

  对此,上述上海医药发言人表示,公司希望在仿制药、创新药,包括此次收购的抗体药物方面都能够全面延伸,这也符合公司三年规划。收购东英药业后,上海医药对其采取了“百日整合”方式,效果很好,东英药业今年的销售情况还是非常好的,但具体数据不方便透露。

  值得一提的是,近期公司高管也对上海医药进行了增持。上海医药10月31日公告称,执行董事左敏以13.28~13.51元增持10009股公司股份,副总裁任健、郭俊煜分别增持10000股、3500股公司股票,成交价为13.15~13.65元。

  瑞银证券报告认为,上海医药新领导层国企改革经验丰富,将带领公司未来3年实现平稳增长,经营效率逐步提升。医药产品抗癌市场前景广阔 资金青睐“抗癌专利”

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