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医药产品神奇制药:上海神奇制药投资管理股份有限公司2020年年度报告摘要

中国现代医药信息网 时间:2021年09月28日 21:50

  1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

  2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  鉴于公司2020年度经营亏损、子公司沙文生产研发基地项目建设投资资金需求量较大,公司本年度不派发现金红利,不送红股、不以公积金转增股本。

  公司的主营业务为药品的研发、生产与销售,产品涉及抗肿瘤、感冒止咳、心脑血管、风湿骨病、抗真菌、补益安神及妇科等治疗领域,主要产品包括斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银丹心泰滴丸等。

  经过30多年的发展,公司质量管理体系日趋成熟,下属所有子公司均已完成新版GMP/GSP认证,并建立了覆盖全国大部分地区的营销体系;公司药品质量安全可靠,产品竞争优势显著,市场空间广阔,公司经营持续稳定具有坚实的基础。报告期内公司医药制造业收入占营业收入的比例为65.56%。

  公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正、吉林神奇康正为医药商业平台,从事医药品的配送、批发和零售,销售本公司及其他企业的医药产品;下属控股孙公司滨州神奇,是山东滨州地区规模领先的药店连锁经营企业。报告期内公司医药商业收入占营业收入的比例为34.44%。

  公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售,具有完整的采购、生产和销售模式。目前主要经营模式如下:

  公司以“创新驱动、技术研发领航”为经营纲领,坚持采取“激活沉睡产品二次升级”的研发策略,持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。通过不断加大研发投入、完善研发体系建设,整合内、外部研发资源,建立由母公司为统筹的多层次研发体系,形成体系板块清晰、优势引领、专业分工、资源集中、产学研相结合的综合性技术创新体系,提升公司自主创新能力,增强公司的行业竞争力。

  公司与全国多家知名医院肿瘤中心进行临床研究、上市后再研究、成果转化等方面产、学、研合作。充分利用科研院所的资源优势,开展主导产品的联合开发,促进科技成果转化和关键技术研究应用提升。

  公司坚持“统筹管理、统分集合、合理优化、过程管理”的原则,根据GMP生产标准的要求,通过资质审查、商务谈判、招标比价等方式对供应商进行择优选择,并根据产品市场需求、生产计划、医药产品实际库存等因素合理安排采购计划,实施集中采购。公司下属公司设有采购部,由采购部统一负责对外采购工作。采购部根据各生产基地的需求量、结合原材料采购策略,除部分药材(如:罂粟壳等)为国家统筹管控专供外,采购方式一般采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判等多种方式。中药材按照“道地要求”采取固定区域采购,关键药材采用策略采购模式;大宗原辅材料、包装材料一般以招投标的方式进行采购,保证原辅料和包装材料采购合规、高效。

  神奇制药秉承“通过持续创新,致力于为民众健康提供高品质的产品和服务”,坚持以“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针,严格按照新版GMP、药典、新《药品管理法》“四个最严”的要求开展生产,按照相关产品的生产工艺,以流水线规模化生产的方式,制成各类剂型。公司下属各制药企业将GMP标准贯穿至人、机、料、法、环全方位管理工作中,保证从物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输的生产全过程处于受控状态,保障公众用药安全。

  在产量规划方面的基本原则是以销定产,根据销售中心制定的各品种年度销售计划,以及季节性发货情况,结合各产品的生产能力及实际安全库存,由生产中心制定各车间的年度、季度、月度生产计划,通过精细排产,均衡人员调配,实现采购、制造、物流、销售有效协同,全部生产过程实行“高效、绿色、规范”管理,确保药品质量的安全有效;同时实现生产资源集约化、效益最大化。

  经过多年的探索和积累,公司已建立属于自己的专业化销售团队,并形成了一套具有自身特色的营销管理模式。目前,公司在全国各地自建办事处,拥有完善的经销、分销体系,已建立基本能覆盖全国市场的销售网络。

  公司处方药销售主要采用“代理合作+专业学术推广+公司自建以产品为基础的营销团队”模式,开展各级销售终端的开发、推广工作。公司内部已建立覆盖全国大部分省区的销售网络;公司外部代理合作,通过代理商实现对国内医疗机构和零售终端的覆盖。医疗机构按中标价格通过医药商业公司采购公司产品。

  为确保市场可持续发展,公司自建了以产品为基础的营销团队,开展专业化的终端促销、动销、陈列等推广活动。同时采取经分销商覆盖为主、大型连锁战略合作及大型商超直营等为辅的方式,同时公司高度关注和重视基层医疗机构用药领域,积极参与各地招投标,并在成熟地区拓展基层医疗机构用药市场。医药产品

  公司主要产品的终端市场定价原则是:处方药严格按照国家招投标的规定执行中标价格;OTC产品分两类执行:属于国家低价药医保目录内产品严格按国家规定制定零售价,其它产品执行市场竞争形成的价格体系。

  公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正、吉林神奇康正为医药商业平台,其经营模式为采购本公司及其他医药生产企业产品,向医药商业企业、医院及零售药店等终端客户批发与销售。以控股孙公司滨州神奇为医药零售平台,向医药商业企业采购医药相关产品,出售给终端消费者。

  根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业,属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。

  医药制造业是关系国计民生的基础、战略性产业,服务于满足人民日益增长的对于美好健康生活的需求。随着我国经济的持续增长、人口总量的不断增加、社会老龄化程度的提高、“二孩”政策全面实施、医疗保险体系的逐渐完善、人们保健意识的不断增强以及突发公共卫生事件的出现,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。

  国家医药改革通过医保招标降价、集中带量采购等直接手段,两票制、医药流通环节治理等间接措施,进行医药控费,抑制医药行业的过快增长。同时,2020年新型冠状病毒肺炎疫情的影响,给医药行业发展带来新的重大变量。医药制造业一季度受疫情影响明显,收入和利润总额同比均呈现出下滑态势,但由于需求刚性以及疫情对医药相关子行业需求的拉动,3月份触底之后出现大幅上涨,6月份利润增速转正,8月份收入增速转正,且盈利边际改善。随着国内疫情的影响减弱,非抗疫相关子行业需求回暖。根据国家统计局发布的数据,2020年全国医药制造业规模以上企业实现主营业务收入24,857.3亿元,比上年增长4.5%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.7个百分点;主营业务成本14,152.6亿元,比上年增长5.4%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平4.8个百分点;实现利润总额3506.7亿元,比上年增长12.8%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平8.7个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为14.11%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平14.05个百分点。

  新型冠状病毒属于RNA病毒,传播性强,人体感染该病毒后,由其引的新型冠状病毒肺炎等病情目前没有针对性的特效药。新型冠状病毒肺炎已被纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,按甲类病毒管理。

  2019年12月湖北省武汉市出现了新型冠状病毒肺炎疫情,随着疫情的蔓延,我国其他地区及境外多个国家也相继出现此类病例。人群普遍对新冠病毒易感,患者表现为从普通感冒到重症肺部感染等不同临床症状,发热为主要症状。2020年1月30日,世界卫生组织召开新闻发布会,宣布本次疫情升级为“国际关注的突发公共卫生事件”。据国家卫健委官方网站信息,截止2020年12月31日,我国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告累计确诊病例87071例、累计治愈出院病例82067例、累计死亡病例4634例。通过举国动员,采取“分区分级精准防控、早发现、早报告、早隔离、早治疗、密切接触者跟踪管理”等一系列预防控制措施和分级分型中西医结合的医疗救治措施,当前我国疫情总体得到有效控制,当前国内新冠肺炎疫情已进入常态化防控阶段。

  截至2021年1月,境外的发病人数仍未大幅缩减,给我国带来输入性疫情风险:2020年2月至4月的美国、意大利、西班牙等欧美国家疫情高暴发,4月至8月的以美国、印度、巴西、俄罗斯为代表的大国主导疫情发展,8月开始欧洲等地区的疫情二次暴发,海外疫情持续发酵;12月以来进入冬季(气候更利于病毒传播),欧美疫情反复,新增确诊再创新高。2021年初随着各国防控加强以及疫苗陆续接种,海外新增确诊数量趋势下降,整体全球新增确诊与新增死亡的绝对值仍处于较高水平。此外,目前全球多地陆续发现变异病毒传播,后续影响有待持续关注。

  为切断新冠病毒的传播途径,按照《中华人民共和国传染病防治法》的规定,疫情高发期间全国各地采取了限制或停止人群聚集活动、停工、停业、停课等紧急措施,阶段性经济停摆,医药行业产业链也同样受到影响。疫情高发期间,市场对医疗防护用品、监测试剂器械、监护诊疗设备等子行业产品的需求激增;全国医疗机构诊疗人次明显下滑。

  从2020年全国零售药店各品类销售情况来看,医疗器械、生物制药品类受益于疫情大幅增长;中成药品类下滑;化学药维持平稳;按药品治疗疾病领域来看,慢病用药如心脑血管疾病用药(+6%)、高血压用药(+6%)等均有稳健表现。而常规用药品类中,因疫情而受到销售限制的感冒/清热类(-1%)、止咳祛痰类(-24%)、解热镇痛类(-8%)、口腔咽喉类(-6%)均受疫情冲击较大。

  另一方面,关于新型冠状病毒的源头问题一直备受关注,其中病毒来源于野生动物的观点得到了广泛的认同。2020年2月24日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过了《关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习、切实保障人民群众生命健康安全的决定》(以下简称“《决定》”),全面禁止非法野生动物交易。《决定》中明确“因科研、药用、展示等特殊情况,需要对野生动物进行非食用性利用的,应当按照国家有关规定实行严格审批和检疫检验”,相关药用野生动物原料市场供应大幅收紧,同期价格也出现明显大幅上涨。

  对于病毒防疫,接种疫苗是经验证最为有效的方法。医药产品目前RNA疫苗、灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、蛋白疫苗四条主要技术路线均有疫苗公布临床有效性初步数据,多国家已紧急授权批准多款新冠疫苗使用接种,2021年上半年国内外疫苗接种量和接种率预计将快速提升。但由于南非及巴西变异新冠病毒的出现,或造成新的感染威胁,可能导致2021年全球疫情任然难以彻底结束,全球抗疫需求仍将维持较长时间。

  因为关系国计民生,同时政府作为医疗卫生费用的重要支付方,政府各部门在医药产业链上从供给侧到需求侧的各个重要环节都进行了重点监管。医药制造业属于典型的政策管控、驱动行业。国务院机构改革理顺医药、医保、医疗的管理职责以来,2020年相关医改政策也陆续出台,深刻影响医药行业的发展方向。

  2020年3月5日,中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》(以下简称“意见”),作为我国医保改革的纲领性文件,明确了未来5-10年我国医疗保障制度改革发展方向。意见明确提出八大方面发展目标,具体措施包括:逐步将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围;强化基本医疗保险、大病保险与医疗救助三重互补衔接的保障功能;完善医保目录动态调整,逐步实现全国医保统一;建立健全医保监管,协同推进医药服务供给侧改革等。新一轮医药产业变革开启,众多细分子行业有望迎来新机遇。

  医药制造包括中药、化学原料药、化学制剂、生物医药、医疗器械等细分行业,与医药制造相关还包括医药商业、连锁药店、医疗服务等细分行业。

  医疗器械 1387.47 48.42% 396.00 123.27% 海外疫情持续发酵,相关产业链(呼吸机、监护仪、检测试剂、手套及防护服)快速增长。

  化学制剂 2291.17 -5.34% 228.78 4.51% 下游医疗机构就诊人数恢复较慢以及仿制药集采政策加快影响。

  伴随我国老龄化进程加剧,医保基金收支压力持续增大,伴随基金收支压力加大,目前医保支出增速已超过收入增速,随之而来的是累计结存比持续下滑,医保控费的必要性逐年上升。为进一步缓解支付压力,医药产品医保自2016年开始引入医保谈判机制,以降价为主旋律,连续五次对国家医保药品目录进行调整。2020年7月30日医保局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确建立完善动态调整机制,原则上医保目录每年调整一次。

  带量采购是国家医保局2018年成立后主导推行的药品集中采购和使用模式。2018年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。从已经进行的四次集采结果来看,中选药品平均价格50%左右的降幅已成常态。

  2021年1月,国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,进一步明确药品集采的常态化机制。文件明确重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。未来集采的范围可能会扩大至生物制剂和中成药。

  医保谈判、集中采购等政策的组合拳,将使国内药品市场的结构显著变化:单价较高且竞争企业较多的仿制药产品,可能面临较大的降价压力。部分具备疗效的创新药产品和部分具备较高技术壁垒的原料药、专科药,则具备较好的竞争优势。

  伴随新修订的《药品管理法》于2019年12月开始施行,2020年3月30日,国家市场监督管理总局官网公布2020新版《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》,两部规章于2020年7月1日起正式施行。医药产品两部规章的发布在鼓励创新、规范监管、保障安全等方面,对促进制药行业健康发展均有积极意义。

  两部规章主要修改内容包括:全面落实药品上市许可持有人制度(以下称MAH制度)、优化药品注册审评审批工作流程;落实全生命周期管理要求、取消GMP认证,建立药品追溯体系、强化责任追究。

  其中MAH制度改变了原来药品上市许可与生产许可“捆绑制”的管理模式,有利于药品研发和创新,有利于优化行业资源配置,真正实现药品研发和生产的分离,有利小型研发企业的发展和创新,塑造良好的药物研发生态环境,同时促进药物研发外包、生产外包行业的整体发展。

  公司“神奇”品牌具有超过30年的经营历史,是获国家工商总局评定的“中国驰名商标”,多次荣登荣获世界品牌实验室中国500强最具价值品牌排行榜、中国医药最具影响力“中国制造100强”、“中国医药行业成长50强”等荣誉称号,现已形成了独特的品牌文化,品牌知名度、美誉度、影响力。

  公司旗下产品兼具OTC和处方药品种,主要子公司拥有药品批准文号141个。持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。核心产品为抗肿瘤类药物斑蝥酸钠系列产品,公司拥有的斑蝥酸钠原料药和注射剂为全国独家产品,市场占有率位居行业前列。神奇止咳系列产品是国内呼吸类用药领导品牌。

  中国非处方药协会公布的“2020年度中国非处方药生产企业综合统计排名”,公司综合统计排名第79名;子公司金桥药业产品“珊瑚癣净”位列2020年度中国非处方药产品综合统计排名皮肤科类药物第6名;子公司神奇药业产品“枇杷止咳颗粒/胶囊”位列2020年度中国非处方药产品综合统计排名止咳化痰平喘类药物第11名。

  下属公司滨州神奇大药房有限公司,已取得山东省GSP资格认证,拥有94家直营药店(其中医保定点门店79家),在滨州地区排名第一。在2020年8月中国药店杂志社发布的“2019-2020年度中国药店价值榜潜力100强”上,滨州神奇名列第73位;“2019-2020年度中国药店直营连锁潜力榜”,滨州神奇名列第35位。

  2020年7月米内研究院、中国医药工业柏强排行榜专家委员会公布的“2019年度中国医药工业百强系列榜单”中,神奇制药位列2019年度中国中药企业排行榜第55位;

  2020年,中华全国工商业联合会医药业商会授予神奇制药“中国医药工业百强企业”、“‘抗疫·慈善·爱心’企业”、“中国医药行业守法诚信企业”荣誉称号。

  扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 1,819,006,691.26 / / /

  第一季度(1-3月份) 第二季度(4-6月份) 第三季度(7-9月份) 第四季度(10-12月份)

  股东名称(全称) 报告期内增减 期末持股数量 比例(%) 持有有限售条件的股份数量 质押或冻结情况 股东性质

  上述股东关联关系或一致行动的说明 上述前十名股东中,神奇投资、迈吉斯、张之君、张沛、张娅、文邦英为一致行动人;罗佳佳是公司实际控制人张芝庭的侄女(张芝庭之妹张喜云的女儿),罗佳佳与上述股东不是一致行动人;公司不了解其他股东之间是否为一致行动人或存在关联关系。

  2020年,医药产品实现归属于上市公司股东的净利润-34,120.26万元,同比下降506.32%(归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-34,451.09万元,同比下降519.06%);实现每股收益-0.64元/股,同比下降500.00%。

  2020年末,公司总资产为309,797.14万元,归属于上市公司股东的净资产227,736.76万元,同比下降12.88%。

  详见“第十一节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”的“44.重要会计政策和会计估计的变更”。

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